Наличие доступных методов аналитической химии

Данные, опубликованные в рецензируемой литературе, должны показать, что существует способ определения требуемого показателя, и что у него достаточная точность, чувствительность и правильность. Эти показатели должны позволять проводить анализ выбранной ткани или жидкости при концентрациях, больших и меньших BEI. Отсутствие подходящего способа анализа препятствует разработке базового значения BEI.

Если получен положительный результат в отношении критериев возможности разработки BEI, то разработка начинается. Это делают 1-2 члена комитета. Написанное предложение включает в себя определённое вредное вещество, используемое в промышленности, или категорию веществ, номер CAS и химическую формулу. Рекомендованные BEI включают в себя все (исходные) вредные вещества, продукты их разложения в организме, биохимические изменения, отбираемую для анализа среду, время отбора (по отношению к времени вредного воздействия), и численное значение показателя, выраженное как концентрация, или как доля (%) от нормального (значения). Во многих случаях также делают замечания, в которых отмечают более конкретные особенности BEI — необходимость учитывать фоновый уровень у рабочих, подвергающихся воздействию вне производственных условий, и др. В таблице 1 показан пример сведений о BEI.

Предложенные BEI подкрепляются документом, в котором сделан обзор научных данных, использованных при разработке базовых значений (BEI) и который содержит обзорное (synoptic) обоснование выбранного значения. Этот документ должен соответствовать стандарту, включать физические и химические свойства вредных веществ, токсикокинетическую информацию, обсуждение возможного воздействия в не проводственных условиях, значение и обоснование соответствующих ПДК, обсуждение отбора образцов жидкости или тканей, и аналитических методов, ожидаемые биологические уровни (концентрации) при отсутствии производственных воздействий, выбор времени отбора образцов жидкости или тканей; факторов, влияющих на интерпретацию результатов; обоснованность рекомендованного BEI и критическая оценка доступной информации и, наконец, описания базовых значений, которые предложили или установили другие организации. Цитируется вся литература, использовавшаяся при подготовке документа, и для архивирования прилагаются копии каждого документа.

Затем комитет по BEI проводит тщательный анализ предложенных значений BEI и документации. Этот обзор делают те члены комитета, которые не готовили документы. Они уделяют особое внимание взаимосвязи между BEI и ПДК (если используется этот подход), или взаимосвязи BEI со здоровьем. Рассматривается доказанность возможности (применения предложенной) оценки BEI, и изучаются практические стороны вопроса — отбор образцов тканей или жидкости, анализ и интерпретация результатов. Этот обзор является научной оценкой, учитывающей обоснованность доступных доказательств, и не учитывающий количественную оценку риска. В большинстве случаев этот подход используется для выбора значений измеряемого показателя, который наиболее вероятен при вдыхании вредного вещества при концентрации 1 ПДК. При принятии решения учитывается характер типичной деятельности рабочих при таком вредном воздействии, и особое внимание уделяется экспериментальным или эпидемиологическим сведениям о токсикокинетике вредного вещества. Окончательное решение принимается при достижении единого мнения членов комитета, имеющих право голоса. На этом этапе часто происходит пересмотр документов — как реакция на комментарии членов комитета.

Затем значения BEI, рекомендованные членами комитета, изучаются руководством ACGIN и — при их одобрении — выносятся на повестку дня ежегодной встречи членов ACGIN, чтобы поставить на голосование принятие BEI. Одобренные BEI публикуются в Уведомлении о намерениях изменить или создать "Notice of Intent to Establish or Change." Эта информация помещается в буклет (5), который ежегодно публикует ACGIN. Там приводятся все принятые и предложенные значения ПДК и BEI, и это является формальным приглашением обсудить и покритиковать (эти значения) для всех заинтересованных сторон. Этот буклет издаётся тиражом ~100 000 экземпляров, и расходится по всему миру.

Таблица 1. Пример содержания каждого BEI

Монооксид углерода CAS: 630-08-0 CO

Рекомендуемые показатели

Время проведения измерений

BEI

Замечания*А

Карбоксигемоглобин в крови

Конец смены

3.5% гемоглобина

B, Ns

Монооксид углерода в конечном выдыхаемом воздухе

Конец смены

20 ppm

B, NS

B — в настоящее время воздействию этого вещества подвергается большое число людей,

Ns — показатель не специфичный, так как он присутствует после воздействия других веществ.

В значения BEI включили фоновые значения.

Документация о предложенных BEI может быть предоставлена ACGIN по запросу.

В течение не менее года предложенные BEI считаются ''предложенными новыми, или предложенными для изменения''. После этого комитет изучает все поступившие комментарии (и новую научную информацию). Может быть проведён пересмотр BEI и относящейся к нему документации, и затем (участники обсуждения) снова приходят к единому мнению о принятии BEI. Если на этом этапе значение BEI было пересмотрено, то в списке ''предложенных новых и предложенных для пересмотра'' это новое значение остаётся ещё на год. Затем, после периода, отведённого на извещение, рекомендации по принятию снова изучаются руководителями ACGIN и его членами. ACGIN публикует окончательно принятые значения в виде буклета, и включает новую документацию в публикуемый ACGIN трёхтомник (12), в котором содержатся все сведения о ПДК и BEI.

При разработке ПДК и BEI важным моментом является периодическая перепроверка предложенных (базовых) значений. Обычно ожидается,.. что те, кто предлагал и обосновывал BEI, будут следить за новыми публикациями, которые могут повлиять на BEI. Предложение о пересмотре может быть сделано в любое время, и оно действует в течение года (с момента заявления). Это позволяет обеспечить соответствие BEI современной научной информации, и это наиболее полезно для тех, кто работает в области медицины труда. Ежегодная публикация ПДК и BEI привела к ряду пересмотров в результате продолжения изучения научной информации. Частые обновления базовых значений, устанавливаемых ACGIN, непохожи на медленный процесс установления законодательных ограничений Управлением по охране труда в Минтруда США (OSHA), и их пересмотр — в отношении одних и тех же веществ.

Предыдущая Вперед





Полезная информация: